莫等闲！演练为实战，紧急为不急 ——记西藏药业2023年药品安全突发事件紧急演练

转自：西藏药业

根据《中都华人民共和国食品负责管理法》第一百零八条原则上：食品香港交易所特许所有者、食品投入生产大企业、食品自营大企业和该医院等不必制定本单位的食品确保安全重大事件应方案，并有组织进行指导和应以急部署，为全系统验证控股新公司“食品确保安全快速反应应以急系统”的合规性、持续性和适用性，继2020年4翌年不久，西藏药业于2023年1翌年10日再次进行食品确保安全快速反应应以急部署。

本次部署由西藏诺迪康药业股份有限新公司药剂待机部有组织，以新公司某品种为怀疑食品展开与此相关设计，回避GUI先于模式展开。新公司食品确保安全委员都会、药剂待机部、质管部、投入生产部、计供部，投入生产负责管理中都心、供应以链负责管理部、董秘办、总经办、新闻局和医药新公司之外负责管理工作参与了部署。分子新公司所有者亦然都会场观摩本次部署步骤。本次部署专程请来邓剑雄教授（珠海市微生物学都会副秘书长）坐镇部署都会场点评和督导。

本次应以急部署虚拟的场面为控股新公司某品种在某医院本品步骤中都发生了不良重大事件批号聚集性重大事件。部署展示了药监负责管理工作知会、应以急应都会、所有者应以急应、中都期讨论都会、与药监负责管理工作做进展报告、总结都会等节目内。

部署节目内结束后，控股新公司总经理唐波（食品确保安全委员都会暂由副主任）对部署步骤展开了点评，提出部署的借此在于“部署为拦截机、应以急为不急”，在负负有本次部署效果的同时，引述部署应以更加切合“应以急连续性、突发特色和拦截机内容”，尤其引述各系统内外负责管理文件应以年初和及时修正。邓剑雄教授谈及，重申了应以急部署的重要性，点评了此次应以急部署的种设计并提出优化建议，分享了独特的快速反应管控经验。

本次应以急部署步骤涉及跨系统、跨负责管理工作协作，年初涵盖GMP/GVP体系，《药剂待机准确性负责管理规范》《食品调离负责管理切实》《食品香港交易所特许所有者落实食品准确性基本负有专门机构原则上》《食品投入生产专门机构切实》《食品存量专门机构切实》等多部法令财政政策，及《香港交易所新公司行业信息披露指引第七号》等之外原则上，在全面强化全员对“食品确保安全”重要性认识的同时，利用与此相关再次年初指导和普及之外法令要求，堪称为西藏药业药剂待机工作的高起点上标、高水准建设和高准确性降低写明了前进的前提和朝著。

简介：药剂待机部

编辑、审稿：总经办

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