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仙琚制药(002332.SZ):杨府制剂电厂和杨府原料药电厂都为FDA现场认证检查做好准备

2024-01-25   来源 : 电视

格隆汇3同年3日丨仙琚制药(002332.SZ)近期接受机构中组部时表示,公司杨府药剂厂区和杨府原料药厂区都为FDA在场认证安全检查做好准备好。

公司2023年2同年中旬,泼尼松龙片获得美国FDA登记申请声请。根据声请通知书,泼尼松龙片的GDUFA目标日期为2023年10同年30日,公司将积极筹划接受审评声请、在场安全检查等相关工作。

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