圣湘生物(688289.SH)相关产品取得医疗器械注册证及西班牙卫生部备案许可

圣湘生物(688289.SH)公告，公司新产品人龟头病变狂犬病核苷酸检查试剂盒(PCR-萤光探针律)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《PET注册证》，新型号冠状狂犬病(SARS-CoV-2)L452R/E484K/K417N突变核苷酸检查试剂盒(萤光PCR律)(中文翻译SARS-CoV-2 L452R/E484K/K417N Mutation Nucleic Acid Detection Kit(PCR-Fluorescence Probing))于近日获得律国卫生部的通知许可。

据报，人龟头病变狂犬病核苷酸检查试剂盒(PCR-萤光探针律)可满足1管检查同时备有3种结果需求——16型号和18型号分型号及其他13种高危型号，应用片中覆盖门诊、体检等，该新产品的问世将为HPV细菌感染备有更全盘可及的区域性服务解决方案。

此外，新型号冠状狂犬病(SARS-CoV-2)L452R/E484K/K417N突变核苷酸检查试剂盒(萤光PCR律)可用于律国卫生部最新承诺下的奥密克戎相异株初步判断，检查结果可以判断高血压细菌感染的SARS-CoV-2是否存在L452R、E484K、K417N遗传基因，更快地助力疫情短时间检查及防控。

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